NanoAssemblr GMP System – программно-аппаратный комплекс для клинической разработки и производства нанокомпонентов контролируемого состава, Precision NanoSystems

Система получения нанокомпонентов GMP

Комплектность:

Калибровочное приспособление - 1 шт.;

Набор инструментов - 1 шт.;

Документация GMP включая руководство и набор пошаговых инструкций (SOP) - 1 шт.;

Адаптер электропитания - 1 шт.;

Модуль потока для отработки методик производства наночастиц в комплекте с картриджем и аксессуарами – заказывается отдельно

Модуль потока для производства наночастиц в комплекте с картриджем и аксессуарами – заказывается отдельно

Назначение комплекса

предназначен для клинической разработки методов производства и для последующего коммерческого производства наночастиц (нанокомпонентов контролируемого состава)

Основные возможности

позволяет осуществлять отработку всех технологических этапов производства наномедицинских препаратов в производственном масштабе, а также осуществлять производство наномедицинских препаратовпо отработанным методикам GMP

Полное соответствие международному стандарту GMP

Наличие

Форм-фактор

Компактная настольная система

Документация GMP на систему и расходные материалы, включая руководство и набор пошаговых инструкций (SOP)

В комплекте

Конструктивное исполнение системы

отсоединяемый модуль жидкостного контура, предназначенный для однократного использования для максима снижения риска кросс-контаминации

Система квалификации поставщиков важнейших конструктивных компонентов

Наличие

Упрощенная демонстрация соответствия системы требованиям качества / аудита с использованием полностью прозрачной технологии

Наличие

Объём раствора наночастиц в режиме без разбавления за 8 часов работы

48 литров

Типы наночастиц

на основе липидов, полимеров, либо гибридные наночастицы

Типы биомолекул, используемых для создания нанокомпонентов

белки, нуклеиновые кислоты, низкомолекулярные соединения и др.

Диапазон рабочих объемов

от 1 л до 50 л

Возможность работы в режиме разбавления

Наличие

Диапазон рабочих скоростей потока (в режиме без разбавления)

от 60 мл в минуту до 200 мл в минуту

Диапазон рабочих скоростей потока (в режиме с разбавлением)

от 60 мл в минуту до 1000 мл в минуту

Диапазон отношений рабочей скорости потока к максимальной скорости потока

Как минимум: от 1:1 до 1:5

Рекомендуемый объем отходов

150 мл

Цветной сенсорный дисплей типа «тач-скрин» для управления системой и контроля рабочего процесса

Наличие

Встроенная память для разработанных методик

Наличие

Насос с контрольным экраном и клавишной управляющей клавиатурой

В комплекте

Совместимость с картриджами как с функцией разбавления, так и без неё

Наличие

Электроспецификация

100 – 240 Вольт переменного тока, 50 – 60 Герц, 10 А (при 120 Вольт переменного тока)

Количество требующихся электророзеток для подключения системы

6

Адаптер электропитания

В комплекте

Диапазон рабочих температур

от 15 °C до 25 °C

Диапазон рабочих значений относительной влажности воздуха (без конденсации)

от 0% до 65%

Диапазон рабочих значений давления

от 70 кПа до 106 кПа

Диапазон рабочих значений температуры жидкости

от 4 °C до 60 °C

Габаритные размеры (Ш х Г х В)

152 x 61 x 53 см

Вес

55 кг

Модуль потока для отработки методик производства нанокомпонентов

Тип модуля

жидкостной контур однократной постановки многократного использования

Назначение

Предназначен для отработки методик производства клинических нанокомпонентов контролируемого состава

Картридж, набор соединительных элементов и шлангов

В комплекте с модулем

Модуль потока для производства нанокомпонентов

Тип модуля

жидкостной контур однократной постановки однократного использования

Назначение

Предназначен для производства клинических нанокомпонентов контролируемого состава

Картридж, набор расходных материалов и аксессуаров для головки насоса, набор соединительных элементов и шлангов

В комплекте с модулем