Реагенты серии 3D TableTrix® для работы с мезенхимальными стволовыми клетками, CytoNiche

Семейство микроносителей 3D Table Trix ® представляет собой серию независимо разработанных продуктов, состоящих из десятков тысяч эластичных трёхмерных пористых микроносителей с пористостью >90%. Размер частиц контролируется в диапазоне 50-500 мкм при большой удельной поверхности. Однородность составляет ≤100 мкм. Вместе с микроносителями используется специальная технология их разложения, позволяющая бережно собирать клетки и формировать по-настоящему трехмерную биомиметическую культуру. Серия 3D-Table Trix ® микроносителей (серия W, серия V, серия G) соответствует требованиям производства на уровне GMP, подходит для культивирования адгезивных клеток и позволяет собирать клетки, вирусы и клеточные продукты.

Компания получила две китайские сертификации от CDE (Центр оценки лекарственных средств) для фармацевтических вспомогательных веществ (регистрационные номера: F20200000496; F20210000003) и три сертификации FDA США для лекарственных субстанций и фармацевтической продукции.

Серия микроносителей 3D TableTrix ® соответствует требованиям GMP и получила несколько национальных и международных сертификатов:

• 2 сертификации фармацевтических вспомогательных веществ CDE, регистрационные номера [F20200000496; F20210000003].
• 3 сертификации FDA: DMF типа II и IV, MF типа II, регистрационные номера [037798, 035481, 29721].
• Получены отчёты об оценке остаточных веществ и безопасности от Китайского инспекционно-исследовательского института.
• Получены авторитетные отчёты сторонних организаций по оценке безопасности.
• Подходит для крупномасштабного производства по GMP.

Микроносители 3D TableTrix ® хорошо подходят для крупномасштабного культивирования большинства адгезивных типов клеток и, таким образом, получения клеток, вирусов и клеточных продуктов

• Крупномасштабное культивирование и сбор мезенхимальных стволовых клеток и их клеточных продуктов.
• Крупномасштабное культивирование и сбор диплоидных клеток, включая вирусы и клеточные продукты.
• Крупномасштабное культивирование и сбор адгезивных клеток, таких как VERO, 293, MDCK, наряду с вирусами и клеточными продуктами.
• Крупномасштабное культивирование и сбор стволовых клеток животных.
• Крупномасштабное культивирование и сбор других адгезивных клеток, включая вирусы и клеточные продукты.

Специальная технология разложения микроносителей обеспечивает бережный сбор клеток.

• Микроноситель обеспечивает 100%-ный сбор клеток благодаря специальной технологии разложения.
• Остаточные микроносители и остатки, полученные в результате разложения, прошли процедуру анализа остаточных соединений и оценки безопасности. Были получены отчёты от Китайского инспекционно-исследовательского института.